TANRIVERDİ DANIŞMANLIK

ve Çevre Teknolojileri

  • Yazıtipi boyutunu arttır
  • Varsayılan yazıtipi boyutu
  • Yazıtipi boyutunu azaltır
Anasayfa Danışmanlık
Danışmanlık

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi Standardı, Tıbbi Cihaz ve Tıbbi cihazla temasta bulunan tüm ürün (kimyasal…) üreticilerinin/tedarikçilerinin yasal mevzuata uyum, müşteri memnuniyeti ve insan sağlığı için etkin bir yöntem oluşturulmasını ve uygulanmasını sağlayan bir yönetim sistemidir.

Devamını oku...
 

“CE “ İşareti Kullanım İzni

CE İşareti Neden Önemlidir ?

CE İşareti, Avrupa Birliğinin uyulması mecburi olan birtakım Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında yer alan ürünlerle iliştirilen bir işaret olduğu için, söz konusu mevzuat kapsamında giren ve AB üyesi ülkelerde serbest dolaşıma çıkabilmesi için bir çeşit pasaport işlevi görmektedir.

Devamını oku...
 

TSE (Türk Standartları Uygunluk Belgesi)

Türk Standartlarına Uygunluk Belgesi; Türk Standardı bulunan konularda ,İmalata yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların söz konusu ürünlerini ilgili Türk Standardına uygunluğunu belirten ve akedilen sözleşme ile TSE markası kullanma hakkı verilen firma adına düzenlenen ve üzerine TSE markası kullanılacal ürünlerin ticari markası ,cinsi,sınıfı,tipi ve türünü belirten ,geçerlilik süreci bir yıl olan belgedir.

Devamını oku...
 

ISO 22000 (HACCP) Gıda Güvenlik Sistemi

ISO 22000 (HACCP) Gıda Güvenlik Sistemi Standardı, Hammadde girişinden son tüketime kadar olan gıda zinciri boyunca gıda güvenliğini sağlamak için etkin bir yöntem oluşturulmasını ve uygulanmasını sağlayan bir yönetim sistemidir.

ISO 22000 (HACCP) Gıda üretiminde üreticilerin insan sağlığına verdiği önemin bir göstergesidir. Ürünün sadece sunumunda değil üretiminde de hassasiyet gösterildiğini ve hijyenik şartlarda Ulusal ve Uluslar arası standartlara uygunluk sağlanarak üretim yapıldığını işaret eder.

Devamını oku...
 

ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi

ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi verdiğimiz hizmet ve üretim sürecimiz boyunca çevreye ve insana verdiğimiz önemin göstergesidir.

ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi, özünde doğal kaynak kullanımının azaltılması, toprağa, suya, havaya verilen zararların minimum düzeye indirilmesini amaçlayan bir yönetim modelidir.

Devamını oku...
 

OHSAS 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi

OHSAS 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi verdiğimiz hizmet ve üretim sürecimiz boyunca insana verdiğimiz önemin göstergesidir.

OHSAS 18001, işyerinde ve/veya hizmet verilen alanda meydana gelebilecek olası bir iş kazası riskini en aza indirgemek ve iş sağlığı ve güvenliği ile ilgili yasal yükümlülüklerin yerine getirilmesiyle ilgili asgari şartları ortaya koymak için geliştirilmiş bir sistemdir.

Devamını oku...
 

ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi

TS EN ISO 9000 kalite standartları serisi kuruluşların kaliteye verdikleri önemi ve kalite ihtiyaçlarını karşılayabileceklerini müşterilerine kanıtlayacak etkin bir kalite sistemini nasıl kurabilecekleri, dökümante edebilecekleri ve uygulayabilecekleri konusunda yol gösterir.

Devamını oku...
 

Danışmanlığını Yaptığımız Diğer Standartlar

QS-9000 ve ISO/TS 16949

QS-9000 Kalite sistemi gereklerinin temel amacı, sürekli gelişmeyi sağlayan, kusurları önlemeyi vurgulayan ve sağlayıcı zincirde ki değişkenliği ve savurganlığı azaltan temel kalite sistemlerinin geliştirilmesidir. (Crysler, Ford, General Motors )

OTOMOTİV SEKTÖRÜNDE DÜNYADA TANINAN TEK STANDARTTIR

AQAP STANDARTLARI:

Nato üyesi ülkeler uzun yıllar savunma gereksinimlerini karşılarken AQAP standartlarını kalite güvencesinin aracı olarak kullanmışlardır. AQAP temelde ölçme kontrol standartlarıdır.

SA 8000 SOSYAL SORUMLULUK KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

SA 8000 hizmet veya üretim süreçlerinin ,insan haklarının gereği olan değerlere uygun bir sistem altında çalıştığını ölçümler. SA 8000 standardına uygun çalışan bir kuruluşta ,sağlık ve güvenlik koşulları ,çalışanların yaşlarının çalışmaya uygunluğu ,ırk ,cinsiyet din gibi sosyal ayrımlara dayalı iş ve ücret koşullarında farklılık gözetilmediği ,çalışma ve mesai saatlerinin uygunluğu ,ücretin yeterliliği ,örgütlenme ve toplu sözleşme hakkı sistemli olarak güvence altına alınmış demektir.

AS/EN 9100

AS/EN 9100 Standardı 1997’de Amerikan Havacılık Kalite Grubu (AAQG), Uluslararası Havacılık Kalite Grubu (IAQG) ve havacılık sektörünün lider şirketleri tarafından, havacılığın tüm alanlarında üstün teknoloji standartlarını teşvik etmek üzere geliştirilmiştir. AS/EN 9100 esasen ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi’nin havacılık endüstrisine uygulanmasıdır.

GOST-R ( Rusya Standartlarına Uygunluk Belgesi)

GOST R Rusya Federasyonu sınırları dahilinde toptan ve perakende ticareti yapılan her mal için kalite sertifikası beyanı zorunluluğu vardır. Ürünlerin ve hizmetlerin kalite ve güvenliğini GOST, GOST-R standartlarına uygun olduğunu tasdik eden bir belgedir. GOST-R belgesi aynı anda Kalite sertifikası, Güvenlik sertifikası, Gümrük sertifikası diye adlandırılmaktadır.

 

ISO 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Akreditasyonu

 

 

TS EN ISO/IEC 17025 standardı, eski EN 45001'in iptali ile, ISO Guide 25 ve ISO 9000:1994 esas alınarak hazırlanmış ve Mayıs 2000'de uygulamaya konmuştur. Mayıs 2005 tarihinde revize olmuş , içeriğe sürekli iyileştirme maddesi de eklenmiştir. Standard, esas itibariyle, deney veya kalibrasyon çalışmalarını yeterli hale getirmek ve bu kapsamda akredite olmak isteyen laboratuvarlar için geliştirilmiştir.  ISO/IEC 17025, bu yönüyle, laboratuvarın doğru ve güvenilir sonuçlar elde etmesi için uyması gereken şartları kapsamaktadır. Ancak bununla yetinmemekte, müşteri ihtiyacının zamanında, doğru ve tam olarak karşılanabilmesi için laboratuvar hizmetini bütünüyle ele alarak müşteriye verilen hizmetin kalitesini de dikkate almaktadır.
Standard, çalışma konusuna ve personel sayısına bakılmaksızın, her türlü deney ve kalibrasyon laboratuvarında uygulanabilmektedir: Bu laboratuvarlar, bağımsız bir kuruluş olabileceği gibi, bir kuruluşun bir bölümü de olabilmektedir. Sanayi işletmeleri, ISO 17025'in şartlarını karşılayarak nitelikli bir laboratuvar yönetimi oluşturabilirler. Yeterli olduklarını müşterilerine ve resmi makamlara kanıtlamak isteyen laboratuvarlar bu yönetim sistemini uygulayabilirler. Bu tür kuruluşların bir akreditasyon merkezi tarafından akredite edilmesi gerekmektedir.
Otomotiv yan sanayine mensup kuruluşlarda yapılan uygulamalarda ,ISO/TS 16949 gibi başka standardlar kapsamında kuruluşun belgelendirilebilmesi için  iç ve kullanılan dış laboratuvarlarının ISO/IEC 17025'e uygun olması gerekmektedir.

Uygulamanın Faydaları
Bu standardın uygulanması ve akreditasyonun gerçekleştirilmesi ile;
-Ulusal ve uluslararası platformda deney raporlarının geçerliliğini gösteren bir araçtır.
-Akredite laboratuvar tarafından deney raporu verilen ihraç ürünlerin tercih edilme şansını artırır.
-Akredite edilen laboratuvarın diğer laboratuvarlara göre saygınlık ve ticari üstünlüğünü sağlar.
-Laboratuvar hizmetlerinden yararlanmak isteyen müşterilere bilgi ve güvence sağlar.
-Akreditasyon kurumu tarafından hazırlanacak rehber aracılığı ile akredite laboratuvarların tanıtımı yapılır.
-Akredite edilen laboratuvarların kalite sistemini çalıştırdıklarını , yeterli olduklarını ve geçerli teknik sonuçlar üretebildiklerini gösterir.
-Standardın bir gereği olan ölçüm belirsizliği hesaplamaları ve deney metodlarının etkin uygulanması ile ilgili analizlerin yapılmasıı sağlanır. Düzeltici ve önleyici faaliyetlerin başlatılabilmesi için bir bilgi kaynağı oluşturulur.
-Akredite edilen laboratuvarların diğer akredite kuruluşlarla Taşeron laboratuvarların seçimi, Laboratuvarlararası Karşılaştırma-Uluslararası Yeterlilik Deneylerine katılım faaliyetleri ile işbirliği , bilgi ve tecrübenin karşılıklı paylaşımı sağlanır.

İlgili Standard
TS EN ISO/IEC 17025:2005 "Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar”

Eğitimlerimiz:

ISO/IEC 17025 Laboratuvar Akreditasyonu Temel Eğitimi

Eğitim Amacı
Deney ve kalibrasyon konularında hizmet veren laboratuvarlarda yapılan deney/kalibrasyonlara ait raporların ulusal/uluslararası arenada kabul görmesi ve deney/kalibrasyon sonuçlarının kalitesinin teminini sağlamak amacıyla, laboratuvarlara kalite yönetim sisteminin kurulması, uygulanması ve geliştirilmesini sağlamak amacıyla ilgili standardın şartlarını açıklamaktır.
Eğitim İçeriği
-ISO 17025'in laboratuvarlar açısından yararları 
-Kalite Yönetim Sistemleri içerisinde TS EN ISO/IEC 17025'in yeri 
-Laboratuvarların ISO/IEC 17025'e göre akreditasyon süreci 
-ISO/IEC 17025 standardının madde madde açıklanması (örneklerle)
-Yönetim Şartları
-Teknik Şartlar
Eğitim Süresi
3 Gün

Laboratuvar Kalite Kontrol Eğitimi

Eğitim Amacı
Deney/kalibrasyon sonuçlarının kalitesinin temininde yararlanılan istatistiksel yöntemlerin, hipotez testlerinin, kontrol kartlarının ve güven aralıklarının kullanımlarının örneklerle açıklanması.
Eğitim İçeriği
-Laboratuvar Kalite Kontrolünün Planlanması
-İç Kalite Kontrol Çalışmaları (Paralel deneyler, referans malzeme vb)
-Dış Kalite Kontrol Çalışmaları (Laboratuvarlar arası karşılaştırma, yeterlilik deneyleri)
-Laboratuvar Kalite Kontrol Çalışmalarının İstatistiksel Olarak Değerlendirmesi
T-Testi
F-Testi
Ki-kare Testi
Dixon Q-Testi
Grubbs Testi Z Skoru
En Sayısı
Cochran Testi
Ki-kare Testi
X Kartı
R Kartı
Eğitim Süresi
1 Gün
 



Language Selection

TürkçeEnglish

Bizden Haberler


Kimler Sitede

Şu anda 2 konuk çevrimiçi